本標準依據《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073)及ISO14644相關標準制定，適用于化妝品廠無塵車間裝修工程的質量檢測與驗收。檢測范圍涵蓋潔凈室圍護結構、空氣凈化系統(tǒng)、環(huán)境參數等關鍵質量控制點。

一、圍護結構檢測標準

       采用粒子掃描法對墻板接縫、門窗縫隙進行檢測，泄漏率不得超過0.01%。使用壓差法測試房間氣密性，在250Pa壓力下，每分鐘壓力衰減率不超過5%。所有穿墻孔洞必須采用硅酮密封膠進行永久性密封。

       墻板、頂板材料需提供防火等級A級檢測報告。地面材料耐磨轉數≥2000轉，防靜電地坪體積電阻需控制在1×10^6~1×10^9Ω。所有材料均需提供揮發(fā)性有機物含量檢測報告，總VOC釋放量不得超過0.1mg/m3。

二、空氣凈化系統(tǒng)檢測

       高效過濾器需進行PAO發(fā)煙檢測，掃描檢漏效率≥99.99%。過濾器邊框密封處泄漏率不得超過0.01%。初效、中效過濾器需檢測其初始阻力，分別不得超過50Pa、100Pa。

       垂直單向流潔凈室工作面風速控制在0.45±0.1m/s，非單向流潔凈室換氣次數≥25次/小時。各送風口風量偏差不得超過設計值的±15%，總送風量與總回風量偏差控制在±5%以內。

三、環(huán)境參數檢測

       依據ISO14644標準進行粒子計數檢測，檢測狀態(tài)包括空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種工況。檢測點位按潔凈室面積均勻分布，每點采樣量不得少于2.83L/min。主要控制0.5μm和5.0μm粒子濃度。

       溫度控制精度為22±2℃，濕度控制精度為55±5%RH。檢測時需連續(xù)記錄24小時數據，溫度波動不得超過1℃/小時，濕度波動不得超過5%/小時。

四、微生物檢測

       采用φ90mm培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后在35℃條件下培養(yǎng)48小時。潔凈區(qū)沉降菌數不得超過10CFU/皿，關鍵操作區(qū)域不得超過5CFU/皿。

       使用浮游菌采樣器，采樣量不得少于1m3。潔凈區(qū)浮游菌數不得超過500CFU/m3，A級區(qū)不得超過100CFU/m3。每月需進行一次全面檢測。

五、照明與噪聲檢測

       主要工作面照度不低于300lux，照度均勻度不低于0.7。使用照度計在離地0.8m高度進行網格法檢測，檢測點間距不超過2m。

       使用聲級計在離地1.2m高度進行檢測，潔凈室內噪聲不得超過65dB(A)。檢測時應關閉工藝設備，僅開啟凈化空調系統(tǒng)。

       本標準的實施可確保化妝品無塵車間滿足產品質量要求和衛(wèi)生規(guī)范，為化妝品安全生產提供可靠保障。建議建立定期檢測制度，每季度對關鍵指標進行復核，確保持續(xù)符合標準要求。

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