2025-11-03
醫療廠潔凈車間分區設計應以風險管控為核心,嚴格遵循《醫療器械生產質量管理規范》及ISO 14644、GMP等相關標準。設計過程需基于產品工藝流程、污染物控制要求和人員活動路徑進行科學規劃,確保各區域既能獨立運行又可協調配合。
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